拿此次新冠疫情中的重癥患者來說，他們通常有嚴重的呼吸窘迫和呼吸困難，需要使用醫用氧氣防止缺氧窒息導致死亡。WHO譚德塞指出：“對于某些患者來說，能否獲得醫療氧氣可能是生與死之間的區別。但是在許多國家已經供不應求的情況下，這種流行病可能會加劇這種短缺。”目前醫用氧氣的來源和分類究竟是什么？醫用氧氣又具有怎樣的發展前景？本文將就此進行梳理。

一、什么是醫用氧氣

醫用氧氣是醫院中使用最為廣泛的醫療氣體，在臨床上應用十分廣泛，主要用于因溺水、亞硝酸、可卡因、一氧化碳及呼吸肌麻痹等因素所致的休克治療，同時還用于肺炎、心肌炎、肺氣腫、心肌能障礙的預防及治療工作。而近日由于新冠肺炎的大規模傳播，醫用氧氣在治療中的重要性逐漸凸顯，醫院能否獲得和提供合格足量的醫用氧氣，直接影響著患者的治愈率與生存狀況。

醫用氧氣最初與工業用氧未進行嚴格區分，均使用分離空氣的方法獲得。我國在1988年之前各級醫院都是使用工業用氧，直到1988年才有《醫用氧氣》標準，并列為強制性執行，廢除了工業用氧在臨床上的使用。相比于工業氧氣，醫用氧氣的標準更為嚴格。目前要求醫用氧氣純度要達到99.5%，而工業氧氣的要求只需要95%。同時，醫用氧氣需要對其他氣體雜質進行過濾控制（如一氧化碳、二氧化碳、臭氧和酸堿化合物等），防止在使用過程中產生中毒等危險。除純度要求之外，醫用氧氣對于貯存瓶的體積，潔凈程度要求更高，更適合醫院的使用。

二、醫用氧氣分類與市場規模

廣義醫用氧氣包含多種來源和分類的氧氣。從來源上區分，包含著由制氧企業制備的氧氣和醫院使用制氧機等制氧設備進行制氧獲得的氧氣；從氧氣狀態上講，也包括液氧和氣態氧兩大類；另外值得注意的是，除99.5%的高純氧氣外，還有一類含氧量為93%的富氧空氣，目前也在醫院廣泛使用，而這一類氣體的使用和管理尚存在一定欠缺。

目前，醫院自行制備氧氣對于醫院規模和設備技術的要求相對更高，因此一些小型醫院并不能完成。2016年，中國工業氣體協會醫用氣體及工程分會協同國家衛計委醫管中心標準處，在全國范圍內調研了200家醫院，結果表明，采用液氧的醫院占49%，采用分子篩制氧設備的醫院占27%，還有一部分用氧量小的醫院采用氧氣瓶供氧。

特別值得注意的是富氧空氣這一類別在許多情況下并未得到很好的重視和管理。富氧空氣是按《用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統》要求制備的，除氧氣以外的組分主要是氬氣和氮氣。很長一段時間內，富氧空氣都是醫院自用，因此幾乎沒有管理標準，使用也較為混亂。2013年國家食品藥品監督管理局發布了富氧空氣（93%氧）國家藥品標準，以“富氧空氣”作為藥品通用名稱，加強了管理和監督。但是目前該類氣體仍然存在質量管理不足、收費混亂、使用范圍不明確的問題，而且市場研究也往往沒有將富氧空氣計算在內。

按照“十三五”規劃綱要目標，至2020年，每千常住人口床位數6張，需要增加床位數200萬張。按氣體管網建設及氣源設備采購投資計算，平均到每張床位約需1萬元左右，據此推算醫用氣體系統增加投資約 150-200 億元。雖然相比于醫藥類的市場規模并不算大，但是醫用氧氣仍有一定的發展空間和潛力。

醫用氧氣市場規模

由制氧企業直接供給的氧氣包括鋼瓶氧和液態氧，由低溫空氣分離法制取。氣態鋼瓶氧氣可以直接使用，而液態氧需要經儲存、置換、減壓、汽化后，才能投入臨床使用。

氧氣鋼瓶在使用中存在很多問題，包括儲存運輸困難，使用不方便等，其中最大的問題是安全問題。鋼瓶是一種高壓容器，容易產生危害較大的事故。如2018年1月24日，中南大學湘雅醫院醫用氧氣瓶爆炸，造成5名醫患人員受傷。由于存在重大安全隱患，目前需要在大型醫院和人流較大的醫院逐步淘汰鋼瓶的使用。除鋼瓶本身的問題外，由于鋼瓶氧的生產運輸相對簡單，所以有不少沒有醫用氧資質的企業生產販賣鋼瓶氧，存在以次充好、雜質過多、甚至就是工業氧氣假冒醫用氧氣的情況，而醫院在采購時難以辨別品質，導致可能產生非常嚴重的醫療事故。

    氧氣鋼瓶

相比之下，使用液態氧的安全性更高。一般由專業廠家為醫院設計安裝液氧儲罐，然后醫院和取得GMP認證的醫用制氧企業簽訂長期合同，由企業定期送氧。液氧經汽化器完成液/氣相變，調節壓力后直接送到供氧管路，對全院實施中心供氧。這一過程相對安全，且與固定企業簽訂合同，這對于企業資質的要求較高，因此質量也有更好的保障。

隨著技術的進步，許多醫院也具備了自行制氧的條件。目前使用的制氧方法主要有分子篩制氧系統、膜分離制氧系統、以及電解水制取氧氣，其中前兩類在醫院應用較為普遍，而電解水的方法多數只用于應急情況下的使用，更強調便攜性。

分子篩制氧機采用變壓吸附技術，直接從空氣中富集氧氣，具有使用安全、方便等特點，許多醫院購置了分子篩制氧機進行現場制氧。但是由于氧氣分子和氬氣分子大小相近，分子篩制取氧氣的同時也會將氬氣富集。因此產氧濃度的極限只能達到95%，屬于富氧空氣，與99.5%的醫用氧氣不同。富氧空氣可以滿足普通病房或者沒有開展危重手術的小型醫療機構的用氧需求，不能滿足大型手術、ICU、氧艙的用氧需求。

使用膜分離制氧技術，能夠獲得純度達到99.5%的氧氣，因此能夠滿足所有醫療場景的要求。使用該類制氧機可以同時提供93%富氧空氣，99.5%醫用氧氣，將為醫院的供氧體系帶來很大的進步。

四、國內醫用制氧機品牌

隨著國內醫療器械的技術的成熟與進步，國內醫用制氧機品牌也逐步發展。目前比較著名的品牌有魚躍、新松、海龜、康尚等。

魚躍醫療作為醫療器械的知名品牌，在制氧機上兼顧了家用和醫用。其家用產品一些指標能夠達到醫用的水平，且較為便攜，同時也開發了醫用分子篩制氧設備。制氧領域的營收已經成為魚躍醫療經營體系下的一大組成部分。

魚躍醫療醫用制氧機

新松醫療由中科院沈陽自動化研究所、大連化學物理研究所等共同投資組建。已成功研發、制造醫用氧氣機、分體式氧氣機、車載氧氣機、分布式制氧系統、醫院集中供氧系統等制氧設備，具有多款醫用制氧機產品（可以家用）。

新松醫療醫用制氧機

海龜醫療科技主打呼吸類產品，生產多種制氧機和呼吸機，具有美國FDA和歐盟CE產品認證證書。其產品包含醫用制氧機和家用制氧機，并注重便攜性與操作性。

海龜醫療科技制氧機

康尚生物醫療科技有限公司成立于2013年，是一家專注于家用醫療、移動醫療、體外診斷、基層互聯網醫療以及大健康生態鏈建設的創新型科技公司。公司也生產多種制氧機，主要面向家庭使用的醫用制氧需求。

康尚生物醫療制氧機

五、醫用氧氣的應用與展望

新冠肺炎重癥患者包含嚴重的呼吸窘迫和呼吸困難，因此需要使用醫用氧氣防止缺氧窒息導致死亡。在臨床上愈發凸顯了醫用氧氣的重要性，然而也在一些國家發現了醫用氧氣供應的不足。WHO譚德塞指出：“對于某些患者來說，能否獲得醫療氧氣可能是生與死之間的區別。但是在許多國家已經供不應求的情況下，這種流行病可能會加劇這種短缺?！蹦壳皣鴥纫咔榛酒椒€，但是對于治療方法的總結和交流仍在繼續進行。對于醫用氧氣，不僅要認識到重要性，更要在質量標準的簡歷和治療控制上進一步加強，以確保當醫院和患者有需求時，能夠保質保量的提供醫用氧氣，為危重患者提高生存希望。

從法律法規上講，未來對于醫用氧氣的標準要進一步除模糊區域，特別是對于富養空氣的區分和質量控制，這直接關系到治療效果與醫療支付情況。同時，大中型醫院將逐步淘汰鋼瓶以提高安全性，因此制氧企業的升級和轉型也勢在必行。而隨著制氧技術的普及，醫用和家用制氧機的應用將變得更為廣泛，如何在保證制氧品質的情況下，進一步提高智能化、降低成本、更加小型化、便攜化，也成為制氧機的一個發展方向。

結語

醫用氧氣在各種疾病的治療中起到了非常重要的輔助作用。但是由于較長時間內未得到應有的重視，所以在生產管理上存在很多漏洞和不足。隨著法規的完善，醫用氧氣的管理也逐漸嚴格；同樣隨著技術的進步，醫用氧氣的生產和質量也有了進一步的提高。如何提高質量控制，優化供給體系，成為制氧企業和醫院需要共同面對的問題。而隨著醫療器械企業的入局，對于醫院+家庭雙重場景下的氧氣制備帶來了新的解決方案。法律法規制定部門、制氧企業、醫療器械企業、醫院和患者之間，關于氧氣供應和使用的優化一直沒有停止，而在未來將產生何種進步，我們一同期待。

（注：本文轉自《健康界》思宇MedTech）