近日,安徽省藥品不良反應監測中心黃萍副主任一行三人赴陜西省生產企業調研醫療器械不良事件重點監測工作。陜西省中心醫療器械監測科相關人員陪同調研。
調研組深入陜西莫格醫用設備有限公司和陜西福泰醫療科技有限公司分別就醫用分子篩制氧機和鈦鎳記憶合金組織吻合器開展了重點監測調研,實地了解品種的產品特性、設計開發原理、生產工藝、風險監測等方面信息。同時了解到陜西莫格醫用設備有限公司與解放軍第四軍醫大學等單位建立了科研協作關系,已研發成功可制備99.5%純度的醫用氧氣,并實際應用于軍事航空呼吸用氧和醫用氧領域;
陜西福泰醫療科技有限公司研發的鈦鎳記憶合金組織吻合器屬國、內外獨創的擁有自主知識產權的高科技專利產品,廣泛應用于美容等領域。調研組與企業研發人員就有關產品標準、風險點如何控制、臨床應用等方面展開討論,同時就以上兩企業產品與市場上同類產品進行了比較,獲得了大量一線資料。會后,調研組還實地參觀了以上兩家企業的生產車間,進一步加深了對產品工作原理、生產管理等過程的了解。
通過此次調研,加深了皖陜兩省工作交流,對下一步我省開展重點品種安全性研究工作起到了積極的促進作用。