1.目的
維護檢測設備的精密度與準確度,提高檢測結果之可信度,以確保產品質量之可靠性。
2.范圍
凡本公司所使用之檢測設備,其建檔、校驗、校驗室設立及追溯體系之建立,均適用之。
3.名詞解釋
3.1.檢測設備
計測器、計測設備、試驗設備、測定治具等之總稱。
3.2.一級標準檢測設備
送國家二級標準實驗室校驗之檢測設備稱之。
3.3.二級標準檢測設備
用一級標準檢測設備校驗之檢測設備稱之。
3.4.一般檢測設備
用一級或二級標準檢測設備校驗之檢測設備稱之。
3.5.內校
依廠內所設定之校驗規范,由廠內人員利用標準檢測設備器,對一般之檢測設備所進行之校驗工作,謂之內校。
3.6.外校
將標準檢測設備送到合格之廠外機構,以進行標準檢測設備校驗之過程,謂之外校。
3.7.校驗
針對檢測設備,進行準確度之調整與精密度之檢測,謂之校驗。
4.職責
4.1.校驗室
(1)環境之管理。
(2)廠內檢測設備校驗工作之執行。
(3)檢測標準器送外校驗之計劃及實施。
(4)檢測設備校驗記錄之管理。
4.2.使用部門
依照校驗室之通知,準時將檢測設備送校,以利校驗作業之進行。
5.作業程序
5.1.校驗室環境
校驗室之環境(溫度、濕度等)影響校驗之質量甚大,為確保校驗之準確性,校驗室之條件必須符合以下要求:
(1)溫度25℃±5℃。
(2)濕度40%~80%。
5.2.追溯體系
原則上公司之檢測標準器應送往國家二級以上之校驗機構,以建立縱方向追溯之標準。而標準檢測設備本身的精確度,至少應同等級于被校驗設備。
5.3.檢測設備內校作業程序
5.3.1.校驗通知
校驗室依據『檢測設備校驗計劃表』于校驗日前所需校驗之檢測設備填寫在『檢測設備校驗通知單』,以通知使用部門按時將檢測設備送校。
5.3.2.收件登錄
各部門須依『檢測設備校驗通知單』所列示之校驗期限前將檢測設備送至檢驗室校驗。校驗室收件時,需在『檢測設備校驗登記表』上,登錄設備編號、名稱、送校部門及送校日期等數據。
5.3.3.檢測設備編號
為落實檢測設備之校驗管理,確保產品質量,公司所有檢測設備須依據『檢測設備編號原則』黏貼「檢測設備編號」標簽,以利校驗工作之進行。
5.3.4.進行校驗
校驗室依據『檢測設備校驗規范』及『檢測設備校驗操作說明書』進行校驗。
5.3.5.校驗結果處置
校驗室依據校驗結果填寫『檢測設備校驗記錄表』以登錄校驗結果。
5.3.5.1.合格之處置
經校驗合格之檢測設備均須貼上「校驗合格」標簽,以表示校驗合格。
5.3.5.2.不合格之處置
(1)校驗室在不合格之檢測設備貼上「暫停使用」標簽,并暫停使用該設備。且知會相關部門追蹤該設備所檢測之產品。
(2)校驗不合格時,校驗室必須填寫『檢測設備校驗異常通知單』,說明校驗不合格之項目,呈品保部門主管權衡該檢測設備失效對產品造成之嚴重性,予以結案或擬定矯正對策會相關部門執行,執行結果由品保權責人員確認后,載明于『檢測設備校驗異常通知單』上,并予以結案。
5.4.檢測設備外校作業程序
5.4.1.外校申請
校驗室根據權限主管審核通過后之「檢測設備校驗計劃表」,將檢測設備送外校驗。
5.4.2.外校
(1)外校服務單位必須為國家二級以上標準之實驗室。
(2)校驗室向外委托校驗時,須向外校服務單位索取送件收據,以做為領回檢測設備之憑證。
5.4.3.檢測設備核對與領回
(1)當外校服務單位完成校驗,通知領回檢測設備時,校驗室必須攜帶收據聯領回檢測設備。
(2)校驗室領回檢測設備時,須核對以下項目:
1.儀器與配件是否有遺失或損壞。
2.檢查是否已貼上校驗合格之卷標,如有校驗不合格時,須了解不合格之狀況,以便作必要之處理。
3.校驗報告。
(3)簽收領回
當檢測設備與校驗報告核對無誤時,向外校服務單位索取發票憑證,以作為外校報帳之用。
5.4.4.報告歸檔與記錄
(1)校驗單位須將所有外校之校驗報告數據歸檔,以利數據之調閱。
(2)送外校之檢測設備須在『檢測設備校驗計劃表』上,填寫外校日期,以備查證之用。
6.注意事項
(1)校驗室必須對不合格設備進行必要之維修,以便重新接受校驗,若該項設備無法修復,則需停止使用,并提出報廢之處理。
(2)為防止過期未校驗的檢測設備仍被使用,當超過校驗有效期限后,由校驗室填發『檢測設備強制召回通知單』,給使用部門停止該設備之使用。使用部門必須立即將該設備搬離作業現場,強制召回至校驗室。
(3)所有被校驗列管的檢測設備均須貼上校驗標簽。
(4)標簽一經填寫不得涂改。
(5)未經校驗合格之檢測設備,不可使用于生產、檢驗、測試等場所。
(6)遭掉落之檢測設備應立即接受再校驗檢驗。
(7)經故障維修后的檢測設備,應再校驗合格后,方得使用。
(8)新購之設備應進行校驗后,方得使用。
(9)檢測設備若有歸零調整鈕,經校驗合格后,應將該調整鈕貼上「禁止調整」之標簽,予以識別。
7.相關文件
(1)檢測設備校驗計劃表
(2)檢測設備校驗記錄表
(3)檢測設備校驗通知單
(4)檢測設備校驗規范
(5)檢測設備校驗登記表
(6)檢測設備編號原則
(7)檢測設備校驗異常通知單
(8)檢測設備強制召回通知單
(9)檢測設備校驗操作說明單
8.相關附件
(1)追溯體系
(2)檢測設備內校作業流程圖
(3)檢測設備外校作業流程圖
(4)檢測設備標簽一覽表